2023年11月7日,山東省藥監(jiān)局第五分局楊斌副局長親自帶領(lǐng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)UDI負(fù)責(zé)人到山東康力醫(yī)療器械科技有限公司進(jìn)行參觀考察UDI應(yīng)用情況,并進(jìn)行技術(shù)落地現(xiàn)場交流和指導(dǎo)工作,康力醫(yī)療總經(jīng)理呂作文帶領(lǐng)UDI負(fù)責(zé)人團(tuán)隊進(jìn)行現(xiàn)場交流。山東軟服自動識別技術(shù)有限公司作為建設(shè)單位受邀參會,并作了現(xiàn)場匯報。
楊斌副局長(左二)參觀康力醫(yī)療工廠
康力醫(yī)療成立于1988年,擁有30多年醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)歷史,是全國醫(yī)用防護(hù)物資重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。2021年融入山東頤養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司(山東健康集團(tuán)),是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。
康力醫(yī)療
康力醫(yī)療作為第一批UDI示范單位,為落實(shí)好基于UDI的醫(yī)療器械追溯,強(qiáng)化內(nèi)部質(zhì)量追溯管理,于2022年進(jìn)行全國UDI項(xiàng)目的招投標(biāo),山東軟服憑借過硬的技術(shù)和落地能力,經(jīng)過多輪方案論證、質(zhì)量控制、案例考察,順利成為康力UDI項(xiàng)目建設(shè)單位。山東軟服為康力醫(yī)療提供了涵蓋內(nèi)部生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)執(zhí)行的UDI系統(tǒng),并于企業(yè)的ERP系統(tǒng)做了無縫對接,完美的完成了UDI的應(yīng)用和內(nèi)部管理相結(jié)合的信息化系統(tǒng),兼顧了效率和工作量的平衡,促使康力醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了UDI不僅僅滿足于政策的建設(shè)目標(biāo)。
參觀生產(chǎn)車間
現(xiàn)場交流會,楊局長對政策進(jìn)行了宣貫和解答,康力醫(yī)療呂總經(jīng)理及團(tuán)隊介紹了康力UDI的建設(shè)情況和寶貴經(jīng)驗(yàn),并為其他醫(yī)療器械單位進(jìn)行信息分享和問題解答;山東軟服作為受邀代表,作了UDI實(shí)操落地的主題匯報。
山東軟服匯報現(xiàn)場